Klinické studie, nebo též klinické hodnocení slouží k ověření bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů, nejčastěji léků nebo kombinací léků. Protinádorové léky, které jsou zkoumány klinickými studiemi, byly již testovány v laboratorních podmínkách na tkáňových kulturách a na zvířatech. Před tím, než jsou schváleny k běžnému používání, však musí projít klinickým testováním.
Každá studie musí být předem posouzena Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a etickou komisí. Nemocný (nebo zdravý dobrovolník) se studie účastní po náležitém poučení dobrovolně, je jeho právem kdykoli ze studie vystoupit, aniž by takové rozhodnutí zdůvodňoval.
Rizika spojená s účastí ve studii, stejně jako výhody, musí být popsány v informaci pro pacienta (účastníka studie). Od nového zkoušeného léku se očekává, že bude účinnější nebo že bude mít méně vedlejších účinků než standardní léčba (což se ale ve studii nemusí potvrdit), jednou z výhod tedy je možnost léčby lékem, který je jinak nedostupný. Každý lék prochází 4 fázemi klinického hodnocení.
viz. též fáze klinického hodnocení klinického hodnocení.
Související hesla:
Česká onkologická společnost České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně