Nová, subkutánní forma Herceptinu je v Evropě registrována pro léčbu HER2-pozitivního karcinomu prsu

Evropská komise schválila novou injekční (subkutánní) formu Herceptinu (trastuzumab) pro léčbu HER2-pozitivního karcinomu prsu. Schválení je určeno pro léčbu časného i metastatického karcinomu prsu. Subkutánní forma je podávána během 2-5 minut, ve srovnání se standardní intravenózní formou podávanou 30-90 minut. 

Schválení Evropské komise vycházelo z dat studie HannaH, která prokázala, že subkutánní forma Herceptinu je spojena se srovnatelnou účinností (patologická kompletní odpověď, pCR) ve srovnání s Herceptinem podávaným intravenózně u žen s časným HER2-pozitivním karcinomem prsu a prokázala non-inferioritu plasmatických hladin trastuzumabu. Bezpečnostní profil byl v obou ramenech studie HannaH konzistentní s daty při standardní formě léčby Herceptinem a chemoterapií u této skupiny pacientů. Nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály.

Prof. MUDr. Bohuslav Melichar, PhD., který se zúčastnil mezinárodní randomizované, otevřené, multicentrické studie fáze III HannaH, shrnuje v krátkém videu výsledky studie a své zkušenosti se subkutanním podáním trastuzumabu. Studie vyhodnocovala účinnost, farmakokinetiku a bezpečnost subkutánního podání Herceptinu a intravenózního podání v neoadjuvantní a adjuvantní léčbě u žen s HER2 pozitivním časným karcinomem prsu po dobu jednoho roku.

Video

Podcast

Přehrajte si zvukovou stopu videa:

Další informace o studii HannaH a subkutánním podání Herceptinu, včetně SPC, tiskové zprávy, videa o mechanismu účinku a odborné literatury, naleznete na portálu MojeMedicina.cz

Klíčová slova
přednáška - video