Fáze II studie cisplatina + 24hodinová infuze ifosfamidu u pokročilého maligního melanomu

flag

Klin Onkol 1990; 3(4): 125.

Prognóza nemocných s diseminovaným maligním melanomem je stále špatná, proto se hledají nové kombinační postupy se snahou zlepšit terapeutické výsledky.

Prezentovaná studie zahrnuje 30 nemocných s diseminovaným maligním melanomem - 12 pacientů s plicními metastázami, 10 s jaterními, 7 s kostními, u 19 kožní diseminace a 10 nemocných s metastázami v uzlinách. Léčba se skládala z maximálně 6 cyklů cisplatiny 80 mg /m2 i. v. den 1 se standardní hydratací, ifosfamidu 5 g/m2 i. v. ve 24 hodinové infuzi den 1 a mesny 3600 mg/m2 podané 36 hodin po chemoterapii jako prevence poškození urotelu. Cykly byly opakovány každé 3 týdny. Pokud došlo k poklesu leukocytů pod 3,0 G/l anebo trombocytů pod 100 G/l anebo sérová hladina kreatininu byla více jak 120 umol/l, léčba byla odložena o 1-2 týdny. Celková léčebná odpověď byla 40% (7%kompletních remisí a 33% parciálních remisí). Pozoruhodné bylo, že obě kompletní remise nastaly za 2-3 měsíce po skončení chemoterapie, trvání CR bylo 13 a 14 měsíců. Přežití nemocných s parciální remisí bylo v průměru 7 měsíců. Z nežádoucích účinků byly pozorovány nausea a zvracení, jedenkrát byla zaznamenána encefalopathie. V 82% došlo k leukopenii stupně 3-4, v 71% k trombocytopenii (z toho 36% stupně 3-4), v 31% se objevily známky renální toxicity (v 6% těžká). U všech nemocných došlo k alopecii.

I když procento léčebné odpovědi je vysoké, nelze tento režim doporučovat jako standardní postup pro závažnou toxicitu.