FDA schválil první biosimilární přípravek v USA

flag

Klin Onkol 2015; 28(2): 142.

Americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oznámil souhlas s registrací přípravku filgrastim- sndz (Zarxio®, Sandoz), biosimilární verzí filgrastimu. Léčivo se stane prvním biosimilárním přípravkem registrovaným v USA. Mimo USA je filgrastim- sndz na trhu ve více než 60 zemích.

Plný text v PDF