Intravenózní Vinorelbin (VBIV) den 1 a perorální Vinorelbin (nebo) den 8 v kombinaci s karboplatinou v první linii léčby nemocných s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic: předběžné výsledky prospektibní studie

Konference: 2009 XVI. Jihočeské onkologické dny

Kategorie: Zhoubné nádory plic a průdušek

Téma: Postery

Číslo abstraktu: p07

Autoři: prof. MUDr. Jana Skřičková, CSc.; MUDr. Jana Keilová; MUDr. Tereza Janásková; prof. MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc.; MUDr. Jiří Chalupa; MUDr. Lenka Babičková (Jakubíková); MUDr. Marcela Tomíšková; MUDr. Bohdan Kadlec; MUDr. Ivona Grygárková; MUDr. Jaromír Roubec, Ph.D.

Úvod:

Karcinom plic je v České republice na prvním místě v mortalitě na zhoubná onemocnění. Přibližně 80% karcinomů plic jsou nenalobuněčné karcinomy plic (NSCLC) u 65% těchto nemocných se jedná v době diagnózy o onemocnění místně pokročilé nebo metastatické. Pro nemocné s pokročilým karcinomem plic je v první linii za standardní léčbu považována léčba platinovým derivátem (cisplatinou nebo karboplatinou) v kombinaci s preparátem třetí generace (paklitaxelem, docetaxelem, vinorelbinem, gemcitabinem). U mnoha nemocných však i při této léčbě dochází během 3 až 6 měsíců k progresi. Přežití se v běžné populaci pohybuje mezi 8 - 10 měsíci. V této situaci je zapotřebí hledat takový chemoterapeutický režim, jehož podávání je jednoduché a toxicita je přijatelná.

Cíl práce:

Cílem naší studie je vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby intravenózním vinorelbinem (Vbiv) den 1 a perorálním vinorelbinem den 8 v kombinaci s karboplatinou v první linii u nemocných s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.

Soubor nemocných a metody:

Nemocní s pokročilým NSCLC byli léčeni NVBiv 25 mg/m D1 a NVBo 60 mg/m D8 v kombinaci s karboplatinou (CBDCA) AUC 5 D1 každé 3 týdny. U nemocných klinického stádia III následovala radioterapie. Hodnotili jsme odpověď na léčbu, medián přežití a čas do progrese.

Výsledky:

Léčeno bylo 153 nemocných s pokročilým NSCLC.: 121 mužů (79%) a 32 žen (21%), medián věku byl 65 let. ECOG performance status (PS) v době zahájení léčby byl 0 u 34 nemocných, PS 1 u 107 a PS 2 u 12 pacientů. Většinou se jednalo o nemocné klinického stádia IIIB 66 (43%) a IV 82 (54%). Adenokarcinom byl histologicky a/nebo cytologicky potvrzen u 33 pacientů, (22%), dlaždicobuněčný karcinom u 94 (61%) a jiný morfologický typ u 26 (17%) nemocných. Kompletní remise (CR) bylo dosaženo u jednoho nemocného, částečné odpovědi (CR) u 74 (49%), stabilizace onemocnění u u 50 (33%), u 27 (18%) pacientů docházelo při léčbě k progresi a jeden nemocný pro nedostatek údajů nemohl být hodnocen. Nejvýraznější toxicity (stupeň 3 - 4) byly neutropenie u 33 (21.6%), leukopenie u 13 (10.6%), anémie u 4 (2.3%), a trombocytopenie u 1 (0.7%) nemocných. Febrilní neutropenie se vyskytla u 2 (1.4%) nemocných. Při mediánu doby sledování 0.87 roku je medián přežití 14.8 měsíce a PFS 10.6 měsíce. Tyto výsledky však vzhledem ke krátké době sledování považujeme pouze za velmi nadějný trend.

Závěr:

Léčba 153 nemocných s pokročilým NSCLC intravenózním vinorelbinem v dávce 25 mg/m D1 a perorálním vinorelbinem 60 mg/m D8 v kombinaci s karboplatinou AUC 5 byla nemocnými velmi dobře tolerována, byla hodnocena jako pohodlná pro pacienty i lékaře, jako bezpečná s velmi dobrou protinádorovou účinností.

Datum přednesení příspěvku: 23. 10. 2009