▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
- Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-1L nebo PD-2L . Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1 nebo PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením.
- Atezolizumab se váže na ligand PD-L1 na nádorové buňce, není blokována interakce PD-L2 – PD-1. Na atezolizumabu je odstraněna Fc doména, není proto navozena na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita (ADCC).
Registrované indikace
- Hepatocelulární karcinom
- pokročilý nebo neresekovatelný karcinom bez předchozí systémové léčby - v kombinaci s bevacizumabem
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- časný NSCLC s vysokým rizikem rekurence s expresí PD-1L na ≥ 50 % bez aktivující mutace EGFR nebo přestavby ALK po úplné resekci a chemoterapii na bázi platiny - adjuvantní monoterapie
- metastazující nedlaždicobuněčný NSCLC - první linie v kombinaci s bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou
- metastazující nedlaždicobuněčný NSCLC s aktivující mutací EGFR nebo přestavbou ALK po selhání vhodné cílené léčby - v kombinaci s bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou
- metastazující nedlaždicobuněčný NSCLC bez aktivující mutace EGFR nebo přestavby ALK - první linie v kombinaci s nab-kaklitaxelem a karboplatinou
- metastazující NSCLC s expresí PD-1L na ≥ 50 % bez aktivující mutace EGFR nebo přestavby ALK – monoterapie první linie
- metastazující NSCLC, pokud není možná chemoterapii na bázi platiny – monoterapie první linie
- Lokálně pokročilý nebo metastazující NSCLC po chemoterapii, při aktivující mutaci EGFR nebo přestavbě ALK po vhodné cílená léčby – monoterapie
- Karcinom plic malobuněčný (SCLC)
- extensivní stádium SCLC - první linie v kombinaci s karboplatinou a etoposidem
- Karcinom prsu triple negativní
- lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom s expresí PD-1L ≥ 1 % - první linie v kombinaci s nab-paklitaxelem
- Uroteliální karcinom (urotel = epitel vývodných močových cest včetně močového měchýře)
- lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom po předchozí léčbě režimem s platinovým cytostatikem - monoterapie
-
lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom s expresí PD-1L ≥ 5 % pokud není vhodná chemoterapie - monoterapie
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory žaludku / Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest / Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku / Nádory prsu / Nádory močového měchýře
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infúze, každé 2, 3 nebo týdny (dle zvolené kombinace), dlouhodobě
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má slabý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům s únavou má však být doporučeno, aby neřídili a neobsluhovali stroje až do úplného odeznění příznaků
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek)
