durvalumab (účinná látka)

▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu

Mechanismus účinku léku

• Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
• Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1 nebo PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením.
• Durvalumab se váže na PD-L1 na nádorové buňce, a brání tak inaktivaci T-lymfocytů

Registrované indikace

• Karcinom žlučových cest
  • neresekovatelný nebo metastatický - první linie v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou
• Hepatocelulární karcinom (nádor jater)
  • pokročilý nebo neresekovatelný - monoterapie
  • pokročilý nebo neresekovatelný - první linie v kombinaci tremelimumabem

• Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
  • resekovatelný NSCLC s vysokým rizikem recidivy a bez mutací EGFR nebo ALK – neoadjuvantní léčba v kombinaci s chemoterapií zahrnující platinu, následně adjuvantní monoterapie
  • lokálně pokročilý neresekovatelný NSCLC exprimující PD-L1 ≥ 1 % bez progrese po předchozí chemoradioterapii s platinovým cytostatikem - následná monoterapie
  • metastatický NSCLC bez aktivujících mutací EGFR nebo mutace ALK - první linie v kombinaci s tremelimumabem
• Karcinom plic malobuněčný (SCLC)
  • limitované stádium bez progrese po předchozí chemoradioterapii s platinovým cytostatikem – následná monoterapie
  • extensivní stádium - první linie v kombinaci etoposidem a karboplatinou nebo cisplatinou

• Karcinom endometria (těla děložního)
  • primárně pokročilý nebo rekurentní karcinom - první linie  v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem s následnou udržovací léčbou:
    • při deficientním dMMR - durvalumab v monoterapii
    • při proficientním (funkčním) dMMR – durvalumab v kombinaci s olaparibem
• Karcinom močového měchýře
  • resekovatelný invazivní karcinom - neoadjuvantní léčba v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou, následně po resekci adjuvantní monoterapie

Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:

• Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek / Nádory žaludku / Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest / Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku / Nádory hrdla děložního / Nádory močového měchýře

Způsob užívání léku

• Nitrožilní infuze trvající 60 minut, každé 2 týdny, dlouhodobě (až 1 rok)

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

• Durvalumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje

Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)

• DURVALUMAB (L01FF03)

Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách  úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).