▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
- Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1 nebo PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením.
- Durvalumab se váže na PD-L1 na nádorové buňce, a brání tak inaktivaci T-lymfocytů
Registrované indikace
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- lokálně pokročilý neresekovatelný exprimující PD-L1 ≥ 1 % s progresí po předchozí chemoradioterapii s platinovým cytostatikem
- metastatický nádor bez aktivujících mutací EGFR nebo mutace ALK; první linie v kombinaci s tremelimumabem
- Karcinom plic malobuněčný (SCLC) v pokročilém stádiu, první linie v kombinaci etoposidem a karboplatinou nebo cisplatinou
- Karcinom žlučových cest neresekovatelný nebo metastatický; první linie v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou
- Hepatocelulární karcinom (nádor jater) pokročilý nebo neresekovatelný; první linie v kombinaci tremelimumabem
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- Nádory žaludku
- Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest
- Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze trvající 60 minut, každé 2 týdny, dlouhodobě (až 1 rok)
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Durvalumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
