▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt. Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1/PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením.
- Tislelizumab se váže na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2 T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
Registrované indikace
- Karcinom nosohltanu
- recidivující karcinom nevhodný k chirurgickému zákroku a/nebo radioterapii nebo metastazující karcinom - v první linii tislelizumab v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou
- Karcinom jícnu dlaždicobuněčný
- inoperabilní, lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom s expresí PD-1L TAP ≥ 5 % - v první linii tislelizumab v kombinaci s režimem s platinou
- inoperabilní, lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom po předchozí léčbě režimem s platinou - tislelizumab v monoterapii
- Adenokarcinom žaludku a přechodu jícnu v žaludek
- pokročilý inoperabilní nebo metastazující HER2-negativní karcinom s expresí PD-1L TAP ≥ 5 % - v první linii tislelizumab v kombinaci s režimem s platinou a fluoropyrimidinem
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- resekovatelný NSCLC s vysokým rizikem recidivy – v neoadjuvantní léčbě tislelizumab v kombinaci s režimem s platinou a v následné adjuvantní monoterapii
- nedlaždicobuněčný NSCLC lokálně pokročilý nevhodný k chirurgické resekci a/nebo chemoradioterapii nebo metastatický expresí PD-1L ≥ 50 % bez mutace genu EGFR nebo ALK - v první linii tislelizumab v kombinaci s režimem s pemetrexedem a platinou
- dlaždicobuněčný NSCLC lokálně pokročilý nevhodný k chirurgické resekci a/nebo chemoradioterapii nebo metastatický - v první linii tislelizumab v kombinaci karboplatinou a paklitaxel nebo nab-pakltaxelem
- lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom po předchozí léčbě založené na platině, u karcinomu s mutací genu EGFR nebo ALK též po cílené léčbě - tislelizumab v monoterapii
- Karcinom plic malobuněčný (SCLC)
- extenzivní SCLC - v první linii tislelizumab v kombinaci s režimem s etoposidem a platinou
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek / Nádory žaludku
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze každé 3 týdny, dlouhodobě
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U některých pacientů byla po podání hlášena únava
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
