▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
- Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1/PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením. Nivolumab se váže na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2, T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
Registrované indikace
- Dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku recidivující/rezistentní s progresí při/po léčbě režimem s platinovým cytostatikem
- Karcinom jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- neresekovatelný nebo metastatický, exprimující PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk, kombinace s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- adjuvantní monoterapie při reziduu po neoadjuvantní chemoradioterapii
- Karcinom žaludku HER2-negativní exprimující PD-L1; první linie léčby v kombinaci s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- Kolorektální karcinom s deficitní opravou chybného párování bází (dMMR) nebo vysokou mikrosatelitovou instabilitou (MSI); v kombinaci s ipilimumabem po předchozí léčbě s fluoropyrimidinem
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- první linie léčby metastatického karcinomu bez aktivujících mutací EGFR nebo translokace ALK; kombinace s ipilimumabem a režimem s platinovým cytostatikem
- monoterapie pokročilého nádoru po předchozí léčbě
- Mezoteliom pohrudnice neresekovatelný, první linie léčby v kombinaci s ipilimumabem
- Melanom
- pokročilý neresekovatelný nebo metastatický; monoterapie nebo kombinace s ipilimumabem
- adjuvantní monoterapie nádoru s postižením uzlin nebo s metastázami po kompletní resekci
- Karcinom ledviny
- monoterapie pokročilého nádoru po předchozí léčbě
- první linie léčby nádoru se středním a vysokým rizikem, kombinace s ipilimumabem
- první linie léčby, kombinace s kabozantinibem
- Uroteliální karcinom (urotel = epitel vývodných močových cest včetně močového měchýře),
- monoterapie po selhání režimu s platinovým cytostatikem
- adjuvantní monoterapie po radikální resekci nádoru prorůstajícího do svaloviny a exprimujícího PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk
- Hodgkinův lymfom, recidivující/rezistentní; po transplantaci krvetvorných kmenových buněk a léčbě brentuximabem vedotinem; monoterapie
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory hlavy a krku
- Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- Nádory žaludku
- Nádory tlustého střeva a konečníku
- Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest
- Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku
- Nádory kůže
- Nádory ledviny
- Nádory močového měchýře
- Uveální (oční) melanom
- Nádory lymfatických tkání
- Neuroendokrinní nádory
Způsob užívání léku
- Nitrožilní každé 2 nebo každé 3 týdny, 60 až 90 minut
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Není pravděpodobné, že by nivolumab ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by kvůli možným nežádoucím účinkům, jako je únava, měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností, dokud si nebudou jisti, že na ně nivolumab nemá nežádoucí vliv
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
