▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
- Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1/PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením. Nivolumab se váže na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2, T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
Registrované indikace
- Dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku
- recidivující/rezistentní, s progresí při/po léčbě režimem s platinovým cytostatikem - nivolumab v monoterapii
- Dlaždicobuněčný karcinom jícnu
- neresekovatelný nebo metastazující karcinom exprimující PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- neresekovatelný nebo metastazující karcinom exprimující PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- pokročilý, rekurentní nebo metastazující karcinom po předchozí léčbě režimem s léčbě fluoropyrimidinem a platinovým cytostatikem - nivolumab v monoterapii
- Karcinom jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- při reziduu po neoadjuvantní chemoradioterapii - v adjuvantní léčbě nivolumab monoterapii
- Adenokarcinom žaludku jícnu a přechodu jícnu v žaludek, HER2-negativní, exprimující PD-L1;
- pokročilý nebo metastazující karcinom - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- Karcinom tlustého střeva a konečníku
- neresekovatelný nebo metastazující karcinom s dMMR nebo vysokou MSI - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- metastazující karcinom dMMR nebo vysokou MSI po předchozí léčbě režimem s fluoropyrimidinem - nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- Hepatocelulární karcinom
- neresekovatelný nebo pokročilý karcinom - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- metastatický NSCLC bez aktivujících mutací EGFR nebo translokace ALK - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem a režimem s platinovým cytostatikem
- pokročilý NSCLC po předchozí léčbě - nivolumab v monoterapii
- resekovatelný NSCLC s vysokým rizikem recidivy s expresí PD-L1 ≥ 1 % - v neoadjuvantní léčbě nivolumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny
- resekovatelný NSCLC s vysokým rizikem recidivy s expresí PD-L1 ≥ 1 % - v neoadjuvantní léčbě nivolumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny s následnou adjuvantní monoterapií
- Mezoteliom pohrudnice
- neresekovatelný mezotelim - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- Melanom
- pokročilý neresekovatelný nebo metastatický melanom - nivolumab v monoterapii nebo v kombinaci s ipilimumabem
- melanom s postižením uzlin nebo s metastázami po kompletní resekci - v adjuvantní léčbě nivolumab v monoterapii
- Karcinom ledviny
- pokročilý karcinom po předchozí léčbě - nivolumab v monoterapii
- karcinom se středním a vysokým rizikem - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s ipilimumabem
- pokročilý karcinom - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s kabozantinibem
- Uroteliální karcinom (urotel = epitel vývodných močových cest včetně močového měchýře),
- neresekovatelný nebo metastatický karcinom - v první linii léčby nivolumab v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem
- lokálně pokročiý neresekovatelný nebo metastatický karcinom po selhání režimu s platinovým cytostatikem - nivolumab v monoterapii
- radikálně resekovaný karcinom prorůstajícího do svaloviny s expresí PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk - v adjuvantní léčbě nivolumab v monoterapii
- Hodgkinův lymfom,
- recidivující/rezistentní; po transplantaci krvetvorných kmenových buněk a léčbě brentuximabem vedotinem - nivolumab v monoterapii
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory hlavy a krku / Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek / Nádory žaludku/ Nádory tlustého střeva a konečníku/ Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest / Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku / Nádory kůže / Nádory ledviny / Nádory močového měchýře / Uveální (oční) melanom / Neuroendokrinní nádory
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze každé 2 nebo každé 3 týdny, 60 až 90 minut
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Není pravděpodobné, že by nivolumab ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by kvůli možným nežádoucím účinkům, jako je únava, měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností, dokud si nebudou jisti, že na ně nivolumab nemá nežádoucí vliv
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt. Další cestou, která blokuje imunitní odpověď T-lymfocytu je dráha receptoru LAG-3.
- Nivolumab je monoklonální protilátka, váže se na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2, T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
- Relatlimab je monoklonální protilátka, která se váže na receptor LAG-3 na T-lymfocytu. Zablokování této dráhy podporuje proliferaci T-buněk a sekreci cytokinů.
- Kombinace vede ke zvýšené aktivaci T-buněk v porovnání s aktivitou kterékoli z těchto protilátek samotné. Blokáda LAG-3 potencuje protinádorovou aktivitu blokády PD-1, inhibuje růst nádoru a podporuje regresi nádoru.
Registrované indikace
- Melanom
- pokročilý neresekovatelný nebo metastazující melanom exprimující PD-L1 na < 1 % nádorových buněk - v první linii nivolumab a relatlimab v monoterapii
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze 30 minut, každé 4 týdny, dlouhodobě
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při výskytu možných nežádoucích účinků, jako jsou únava a závratě, je nutno řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
Nodus = uzlina, uzel (z latiny), užívá ne např. ve spojení
- lymfonodus (lymphonodus, nodus lymfatikus) = lymfatická uzlina
- nodulární (nádor) = (nádor) rostoucí ve formě uzlu
- polynodózní = tvořený více uzly
Nottinghamská klasifikace je nepříliš často užívaná klasifikace mamografického obrazu zpětně hodnoceného dle výsledku biopsie.
A= zhoubný nádor vyžadující chirurgické odstranění C = nezhoubný nález B = nejistý nález, např. nádorové ložisko, histologicky však nezhoubný nádor
NTRK jsou skupina tří genů (NTRK1-3) kódujících receptory TRK A, B, C. Fyziologicky regulují synapse v nervovém systému. Pokud dojde k fúzi genů NTRK, vzniká silně aktivní fúzní receptor TRK, který dále aktivuje buněčnou signální kaskádu. Fúze TRK je prokazována v řadě solidních nádorů.
Inhibitory kinázy TRK aktivitu blokují, léčebně se užívá larotrektinib, repotrektinib
▼Protinádorový lék ze skupiny cytostatická buněčná terapie, buněčná imunoterapie - CAR-T léčba
Mechanismus účinku léku
- Imunoterapeutický přípravek vytvořený z geneticky modifikovaných autologních (= vlastních buněk pacienta) T-buněk, se váže na nádorové buňky a normální B-buňky exprimující CD19. Po spojení anti-CD19 CAR-T-buňky s cílovými buňkami exprimujícími CD19 se aktivují buněčné signální kaskády, což vede u T-buněk k aktivaci, proliferaci, získání efektorových funkcí a k sekreci zánětlivých cytokinů a chemokinů, to vede k apoptóze a nekróze cílových buněk exprimujících CD19.
Registrované indikace
- Akutní lymfoblastická leukémie z prekursorů B-lymfocytů (B-ALL)
- relabující nebo rekurentní B-ALL pacientů ve věku 26 let a starších
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze
- Přípravek je určen pro specifického pacienta, nesmí být podán jinému pacientovi
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k možnosti výskytu neurologických příhod včetně změny duševního stavu či epileptických záchvatů nemají pacienti řídit ani obsluhovat těžké nebo potenciálně nebezpečné stroje nejméně 8 týdnů od podání infuze nebo dokud neodezní neurologické nežádoucí účinky
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky
Mechanismus účinku léku
- Obinutuzumab se váže na antigen CD20, která je přítomna na membráně B-lymfocytů i na povrchu > 95 % nehodgkinských lymfomů z B-buněk. Vazbou obinutuzumabu na nádorovou buňku se aktivuje imunitní reakce (např. na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita ADCC), která vede k usmrcení nádorové buňky. Vzhledem ke specifickému typu této protilátky je úroveň navozené imunitní reakce vysoká.
Registrované indikace
- Folikulární lymfom (FL)
- pokročilý FL dosud neléčený - obinutuzumab v kombinaci s chemoterapií a následně obinutuzumab jako udržovací monoterapie
- pokročilý FL bez odpovědi na předchozí léčbu nebo s progresí během léčby nebo do 6 měsíců po léčbě režimem s rituximabem - obinutuzumab v kombinaci s bendamustinem a následně obinutuzumab jako udržovací monoterapie
- Chronická lymfatická leukémie (CLL)
- CLL dosud neléčená, pokud není vhodný režim s fludarabiem - obinutuzumab v kombinaci s chlorambucilem
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infúze při zahájení léčby týdně 3 týdny, dále každé 4 týdny.
- První infúze 4 hodiny, doba dalších se zkracuje dle snášenlivosti.
- Premedikace: hodinu před prvním podáním se podávají kortikosteroidy nitrožilně, antipyretika a antihistaminika v tabletách. Před další infúzí je podávání těchto léků závislé na snášenlivosti léčby.
- Před infúzí se nemají užívat léky na snížení krevního tlaku.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V průběhu první infúze se velmi často objevují reakce na infúzi. Pacienti, u kterých se příznaky související s podáním infúze objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Lék ze skupiny vakcíny proti papilomaviru
Mechanismus účinku léku
- Vakcíny obsahují bílkoviny obalu viru a jejich podání vede k vytvoření imunity. HPV virů je několik typů (označují se čísly) jednotlivé vakcíny vytvářejí imunitu proti dvěma až devíti typům viru.
Registrované indikace
- Vakcína určená k podání jedincům ve věku od 9 let k prevenci:
- premaligních anogenitálních lézí (cervikálních, vulválních, vaginálních a análních)
- cervikálních a análních karcinomů, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV)
- bradavic genitálu (condylomata acuminata) v příčinné souvislosti se specifickými typy HPV.
Způsob užívání léku
- Nitrosvalová injekce podává se celkem dvakrát až třikrát (v odstupu několika týdnů dle typů látky)
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Některé z účinků mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravek (Gardasil 9) označený tímto symbolem podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek)
Odpověď nádoru je jedním z parametrů, kterým se hodnotí úspěšnost léčby. Hodnotí se u jednotlivých pacientů, ve výsledcích klinické studie se udává procento pacientů s daným typem odpovědi (četnost odpovědí). Běžně se používají zkratky anglických termínů.
U solidních nádorů se hodnotí velikost ložiska (nebo součet velikostí více ložisek)
- úplná (kompletní) odpověď (remise), CR (complete response) – úplné vymizení všech detekovatelných ložisek (to neznamená vyléčení, mohou přetrvávat ložiska, která nejsou vyšetřením prokazatelná)
- částečná (parciální) odpověď, PR (partial response) – částečné přesně definované zmenšení součtu velikosti všech ložisek nádoru, ne však úplné vymizení
- celková četnost odpovědí, ORR (overall response rate) – procento pacientů s kompletní nebo částečnou odpovědí
- progrese (zhoršení) nemoci, PD (progressive disease) - přesně definované zvětšení součtu velikosti všech ložisek nádoru
- stabilizace nemoci, NC/SD (no change / stable disease) – minimální změny velikosti nedosahující parametru PR nebo PD, onemocnění se tedy ani nezhoršuje ani nezlepšuje.
- kontrola nemoci - součet pacientů s odpovědí nebo stabilizací po stanovenou dobu, která není definována jednotně, ale je specifikována v každé studii.
Po chirurgickém odstranění nádoru po předchozí neoadjuvantní léčbě hodnotí odpověď patolog při histologickém vyšetření
- patologická úplná (kompletní) odpověď (remise), pCR (pathological complete response) - nenalezeny žádné viabilní nádorové buňky (v některých případech je tolerována přítomnost zbytkového karcinomu in situ)
U některých onemocnění není možno ložiska změřit, pak se odpověď hodnotí na základě jiných vyšetření, např. hladiny PSA u karcinomu prostaty nebo změny zobrazení ložiska na PET (metabolická odpověď)
U hematologických nádorů (leukémií) se hodnotí počet nádorových (leukemických) buněk v krvi:
- úplná (kompletní) remise – žádná zjistitelná leukemická buňka
- částečná (parciální) remise – pokles počtu nádorových buněk o nejméně 50 %
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky
Mechanismus účinku léku
- Odronextamab je monoklonální protilátka, která se váže jednak na antigen CD20 na normálních i nádorových B-buňkách, jednak na antigen CD3 na T-lymfocyty, které se takto dostanou do kontaktu s nádorovými buňkami, tam uvolní cytokiny vedoucí k lýze nádorových buněk
Registrované indikace
- Folikulární lymfom (FL)
- relabující nebo refrakterní FL po nejméně dvou režimech systémové léčby - odronextamab v monoterapii
- Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)
- relabující nebo refrakterní DLBCL po nejméně dvou režimech systémové léčby - odronextamab v monoterapii
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze, v prvém cyklu 1., 2., 8., 9., 15. a16. den 4 hodiny, dále týdně 1 hodinu, později jednou za dva a jednou za čtyři týdny
- Premedikace: paracetamol, dexamethason, difenhydramin
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek Ordspono má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, u nichž se vyskytne CRS (nebo jiné nežádoucí účinky, které narušují vědomí), mají být vyšetřeni a poučeni, aby až do odeznění neřídili dopravní prostředky ani neobsluhovali těžké nebo potenciálně nebezpečné stroje.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Lék ze skupiny monoklonální protilátky
Mechanismus účinku léku
- Ofatumumab se váže na antigen CD20, který je přítomen na membráně B-lymfocytů i nádorových buněk. Vazbou ofatumumabu na nádorovou buňku se aktivuje na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita, která vede k usmrcení buňky. Rovněž je navozena smrt buňky aktivací apoptózy.
- Léčba vede ke snížení počtu B-lymfocytů a dalších imunokompetentních buněk, čehož se využívá u autoimunitního onemocnění
Registrované indikace
- Přípravek již není registrován pro léčbu nádorových onemocnění (původní registrace: chronická lymfocytární leukémie (CLL)
- Rozrtoušená skleroza
Oftalmologie = oční lékařství.
Ohraničený nádor je nádor, který má jasné hranice mezi nádorovou a zdravou tkání, a to nejen makroskopicky, ale i mikroskopicky. Tak tomu bývá především u nádorů nezhoubných.
Zhoubné nádory zpravidla toto ostré ohraničení postrádají. I když makroskopicky se může zdát, že je ohraničený, mikroskopické vyšetření prokáže výběžky nádoru pronikající i poměrně daleko do zdravé tkáně*.
Patolog při vyšetření odstraněného nádoru (resekátu) popisuje i vztah nádorových buněk k okraji resekátu. Pokud nádorové buňky zastihne až u okraje, jde o "pozitivní okraj". V takovém případě se zvažuje opakování operace.
*Hippokrates (460 – ca 377 př. n. l.) popsal nádor jako "dlouhé výběžky (podobné račím nohám) vybíhající do zdravých tkání". Ze slova karkinos = rak jsou pak odvozeny názvy v mnoha jazycích, včetně českého "překladu" rakovina.
Lék ze skupiny somatostatin a analoga
Mechanismus účinku léku
- Oktreotid je syntetický derivát přirozeného somatostatinu s podobnými farmakologickými účinky, ale se značně prodlouženou dobou účinku. Tlumí sekreci růstového hormonu i peptidů gastro-entero-pankreatického endokrinního systému a tlumí tak související příznaky. Oktreotid inhibuje růst nádoru u pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory středního střeva
Použití léku u onkologických pacientů
- Léčba pacientů se symptomy souvisejícími s funkčními gastro-entero-pankreatickými (žaludku, střeva a slinivky břišní) endokrinními nádory
- Léčba pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory tenkého střeva nebo s neznámou lokalizací primárního nádoru
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Podkožní injekce jednou až třikrát denně nebo (kontinuální) infúze (používá se při zahajování léčby, dále jen nitrosvalové injekce)
- Nitrosvalová injekce každé 4 týdny
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Oktreotid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se však během léčby objeví závratě astenie/únava nebo bolest hlavy, je nutná opatrnost
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
